Interferon alpha 2b giá bao nhiêu

Vài ba năm trước, điều trị viêm gan siêu vi mãn tính rất hạn chế ở Việt Nam, bệnh nhân và các bác sĩ thường không có chọn lựa khi phải đối diện với bệnh. Những người bị viêm gan mãn tính khó thoát khỏi viễn cảnh nặng nề của xơ gan hoặc ung thư gan. Cho nên có thuốc trị viêm gan siêu vi mãn tính là một tin mừng lớn cho bệnh nhân và bác sĩ.

Hiện nay theo Hiệp hội Nghiên cứu các bệnh gan của Mỹ, có bảy thuốc, thuộc hai nhóm, có khả năng chữa được các bệnh viêm gan do siêu vi. Nhóm Interferon gồm hai loại là Interferon alpha chuẩn [IFN - α] và Pegylated interferon alpha [PegIFN - α]. Nhóm Nucleoside [*] gồm năm thuốc là: Lamivudine, Adefovir, Entercavir, Telbivudine, Tenofovir.

Ở Việt Nam, hiện đã có đủ bảy loại thuốc này. Vấn đề là IFN - α và PegIFN - α đang bị phóng đại quá mức công dụng của nó. IFN - α và PegIFN - α có tác dụng kháng lại vius, chống lại sự tăng sinh, điều hòa miễn dịch... tuy nhiên tác dụng này giới hạn ở một tỉ lệ nhỏ bệnh nhân.

Người bị viêm gan mãn tính do siêu vi xem PegIFN - α như cứu tinh duy nhất nên sẵn sàng bỏ ra một số tiền rất lớn để được sử dụng thuốc [giá 1 ống PegIFN - α là 4,5 triệu đồng, một tuần chích một lần, một năm là 234 triệu đồng], chưa kể chi phí cho những thuốc khác và các xét nghiệm.

Không phải bệnh nhân viêm gan siêu vi B mãn tính nào cũng được chỉ định điều trị IFN - α và PegIFN - α. Chỉ định điều trị phụ thuộc vào tình trạng lâm sàng và nhiều thông số xét nghiệm [men ALT, DNA HBV, sự có mặt của HBeAg, sinh thiết gan]. Nhiều trường hợp viêm gan mãn tính do siêu vi B không đáp ứng với điều trị bằng IFN - α.

Khi so sánh hiệu quả điều trị giữa IFN - α, PegIFN - α và PegIFN - α kết hợp với một thuốc thuộc nhóm Nucleoside, có thể thấy IFN - α có hiệu quả rất khiêm tốn trong điều trị viêm gan mãn tính do siêu vi B, tác dụng mạnh nhất của nó là làm mất DNA HBV trong huyết thanh của người bệnh, cũng chỉ với 37% bệnh nhân dùng thuốc. Hiệu quả của PegIFN - α cũng hơn không đáng kể so với IFN - α, ngoại trừ thời gian dùng thuốc thuận lợi hơn [một lần/tuần so với hai lần/tuần của IFN - α]. Thời gian điều trị tương đối dài [khoảng một năm đối với PegIFN - α, sáu tháng đối với IFN - α].

Sự kết hợp giữa một thuốc thuộc nhóm Interferon với một thuốc thuộc nhóm Nucleoside sẽ tăng hiệu quả trị liệu lên đáng kể.

IFN - α và PegIFN - α cùng có nhiều tác dụng phụ, hầu hết là những triệu chứng giống cúm như: sốt, rùng mình, đau đầu, khó chịu, đau cơ, thậm chí mệt mỏi, chán ăn, rụng tóc, viêm gan nặng đột ngột. Riêng IFN - α còn khiến người bệnh dễ xúc động, lo âu, thậm chí có ý định tự sát. Tăng hoặc giảm hoạt động của tuyến giáp đã được ghi nhận trong quá trình sử dụng IFN - α và PegIFN - α. Do vậy, quá trình điều trị cần theo dõi chặt chẽ, bệnh nhân cần tái khám định kỳ để làm nhiều xét nghiệm...

Như vậy IFN - α và PegIFN - α không phải là thuốc có hiệu quả trên đa số bệnh nhân viêm gan mãn tính do siêu vi. Chúng chỉ có tác dụng trên một số nhỏ bệnh nhân, thời gian điều trị dài, giá thành quá cao, tác dụng phụ lại nhiều. Do đó bệnh nhân cần bình tĩnh, đừng để bị hoa mắt trước những quảng cáo về thuốc. Những bệnh nhân bị viêm gan siêu vi mãn tính nếu có lối sống phù hợp [không bia rượu, không ăn nhiều dầu mỡ, không hút thuốc lá] sẽ khiến siêu vi chậm đi vào giai đoạn cuối là xơ gan và ung thư.

Và đừng quên cách phòng ngừa viêm gan siêu vi chủ động, rẻ tiền nhất chính là tiêm ngừa viêm gan siêu vi.

__________

[*] Theo hướng dẫn điều trị viêm gan siêu vi B mãn tính 2009 của Hiệp hội Nghiên cứu các bệnh gan của Mỹ

BS TRẦN HOÀI NHÂN

Tác dụng phụ của thuốc bao gồm phản ứng tại chỗ tiêm [đau/sưng/đỏ], nhức đầu, mệt mỏi, tiêu chảy, đau bụng, chán ăn, đau lưng, chóng mặt, khô miệng, thay đổi khẩu vị, buồn nôn hoặc nôn. Nếu bất cứ tác dụng phụ nào kéo dài hoặc xấu đi, bạn hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức.

Các triệu chứng giống cúm như sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ bắp có thể xảy ra, đặc biệt là khi bạn lần đầu dùng thuốc này. Những triệu chứng này thường kéo dài khoảng 1 ngày sau khi tiêm và cải thiện hoặc biến mất sau vài tuần sử dụng liên tục. Bạn có thể làm giảm các tác dụng phụ bằng cách tiêm thuốc này trước khi đi ngủ hoặc dùng thuốc giảm sốt/giảm đau như acetaminophen trước mỗi liều. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Vấn đề răng và nướu đôi khi có thể xảy ra trong khi điều trị. Khô miệng có thể làm trầm trọng thêm tác dụng phụ này. Bạn có thể ngăn ngừa khô miệng bằng cách uống nhiều nước, đánh răng cũng ít nhất hai lần một ngày và khám răng thường xuyên. Nếu có cảm giác nôn trong khi điều trị, bạn nên súc miệng sau đó để giảm nguy cơ mắc các vấn đề răng và nướu. Tình trạng rụng tóc tạm thời có thể xảy ra. Tóc sẽ mọc trở lại bình thường sau khi điều trị kết thúc.

Bạn hãy nhớ rằng bác sĩ đã kê đơn thuốc này bởi vì họ đã đánh giá rằng các lợi ích của thuốc là lớn hơn nguy cơ mắc tác dụng phụ. Nhiều người sử dụng thuốc này không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Bạn nên báo cho bác sĩ biết ngay nếu có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: cảm thấy quá nóng hoặc lạnh [nhiệt độ cao hơn những người khác xung quanh], nhịp tim nhanh/không đều, hay khát nước/đi tiểu, thay đổi kinh nguyệt [không có kinh/trễ kinh/kinh nguyệt không đều], tê/ngứa tay/chân, sưng [đặc biệt là mặt/tay/chân], khó ngủ, khó đi, thị lực thay đổi [như nhìn mờ, mất một phần thị lực], dễ chảy máu/bầm tím, buồn nôn hoặc nôn dai đẳng, có dấu hiệu nhiễm trùng [như sốt, đau họng dai dẳng], đau dạ dày hay đau bụng, nước tiểu sẫm màu, phân có màu đen/hắc ín, mắt hoặc da vàng.

Bạn nên gọi cấp cứu ngay lập tức nếu có các tác dụng phụ rất nghiêm trọng xảy ra: đau ngực, co giật, yếu ở một bên của cơ thể, nói lắp.

Thuốc này có thể gây ra sự thay đổi nghiêm trọng về tinh thần/tâm trạng theo chiều hướng xấu trong khi điều trị hoặc khi dùng hết thuốc. Bạn hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu có các triệu chứng như lú lẫn, trầm cảm, nghĩ đến tự tử hoặc gây tổn thương cho người khác, khó chịu bất thường hoặc có hành vi hung hăng. Nếu điều này xảy ra, bạn cần phải trải qua liệu pháp tâm lý và giám sát trong và sau khi điều trị bằng thuốc này.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này rất hiếm xảy ra. Tuy nhiên, bạn nên gọi cấp cứu ngay lập tức nếu có bất kỳ triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng [đặc biệt là các mặt/lưỡi/cổ họng], chóng mặt nặng, khó thở.

Đây không phải là danh mục đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và có thể xảy ra những tác dụng phụ khác. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về tác dụng phụ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Đau ngực, phù, tăng huyết áp, sốt, mệt mỏi, đau đầu, cơn rét, trầm cảm, đau, chóng mặt, trạng thái tâm thần giảm sút, cáu gắt, mất ngủ, rối loạn giấc ngủ, phát ban, rụng tóc, ngứa, da khô, giảm calci huyết, giảm phosphat huyết, chán ăn, buồn nôn, nôn, ỉa chảy, sụt cân, kích ứng họng.

Đau bụng, ức chế tủy xương, giảm bạch cầu đa nhân trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, phosphatase kiềm tăng, transaminase tăng, phản ứng tại chỗ tiêm, yếu cơ, đau cơ, đau khớp, đau xương, đau lưng, tê cóng, dị cảm, ho, viêm mũi, chảy nước mũi, khó thở, viêm phổi, viêm xoang, hội chứng giống cúm, vã mồ hôi.

Thường gặp

Loạn nhịp, giảm huyết áp, ngất, tiếng thổi, viêm tắc tĩnh mạch, đánh trống ngực, viêm mạch, lú lẫn, lo âu, li bì, bồn chồn, chóng mặt, mất tập trung, mất trí nhớ, co giật, rối loạn hành vi, khó chịu, bầm tím, tổn thương da, tăng phosphat huyết, đái tháo đường, cường giáp, tăng triglycerid huyết, thay đổi dục tính, loạn năng tình dục, kinh nguyệt không đều, viêm đại tràng, xuất huyết dạ dày - ruột, viêm tụy.

Đầy bụng, thay đổi vị giác, viêm miệng, táo bón, chảy máu lợi, tiêu hóa kém, bệnh về đông máu, thiếu máu huyết tán, bọc máu, đau gan, viêm khớp, viêm đa khớp, rối loạn dáng đi, chuột rút ở chân, rối loạn thị giác, viêm màng tiếp hợp, đau mắt, thính giác thay đổi, protein niệu, khô/viêm họng miệng, sung huyết phổi, tái hoạt hóa virus herpes, hội chứng lupus ban đỏ.

Ít gặp

Sốc phản vệ, phản vệ, phù mạch, thiếu máu bất sản, cổ trướng, phản ứng tự miễn kèm theo bệnh gan nặng lên, suy thận cấp, đột quỵ, cơn thiếu máu cục bộ, bệnh cơ tim, suy tim sung huyết.

Tâm thần và hệ thần kinh trung ương [CNS]

Các tác dụng CNS nghiêm trọng, đặc biệt là trầm cảm, ý tưởng tự tử và cố gắng tự tử đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân trong liệu pháp Interferon Alfa 2b Cassara, và ngay cả sau khi ngừng điều trị chủ yếu trong thời gian theo dõi 6 tháng. Trong số trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara kết hợp với ribavirin, ý tưởng hoặc nỗ lực tự tử được báo cáo thường xuyên hơn so với bệnh nhân trưởng thành [2,4% so với 1%] trong quá trình điều trị và trong thời gian theo dõi 6 tháng sau khi điều trị. Như ở bệnh nhân người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên đã trải qua các sự kiện bất lợi về tâm thần khác [ví dụ, trầm cảm, mất khả năng cảm xúc và buồn ngủ]. Các hiệu ứng CNS khác bao gồm hành vi hung hăng [đôi khi nhắm vào những người khác như ý tưởng giết người], rối loạn lưỡng cực, hưng cảm, nhầm lẫn và thay đổi trạng thái tinh thần đã được quan sát với interferon alpha. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng rối loạn tâm thần. Nếu các triệu chứng như vậy xuất hiện, mức độ nghiêm trọng tiềm tàng của các tác dụng không mong muốn này phải được lưu ý bởi bác sĩ kê đơn và cần phải xem xét quản lý điều trị đầy đủ. Nếu các triệu chứng tâm thần vẫn tồn tại hoặc trở nên tồi tệ hơn, hoặc ý tưởng tự tử hoặc giết người được xác định, nên ngừng điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara, và bệnh nhân được theo dõi, can thiệp tâm thần là phù hợp. mức độ nghiêm trọng tiềm tàng của những tác dụng không mong muốn này phải được lưu ý bởi bác sĩ kê đơn và cần phải xem xét quản lý điều trị đầy đủ. Nếu các triệu chứng tâm thần vẫn tồn tại hoặc trở nên tồi tệ hơn, hoặc ý tưởng tự tử hoặc giết người được xác định, nên ngừng điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara, và bệnh nhân được theo dõi, can thiệp tâm thần là phù hợp. mức độ nghiêm trọng tiềm tàng của những tác dụng không mong muốn này phải được lưu ý bởi bác sĩ kê đơn và cần phải xem xét quản lý điều trị đầy đủ. Nếu các triệu chứng tâm thần vẫn tồn tại hoặc trở nên tồi tệ hơn, hoặc ý tưởng tự tử hoặc giết người được xác định, nên ngừng điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara, và bệnh nhân được theo dõi, can thiệp tâm thần là phù hợp.

Bệnh nhân có hoặc có tiền sử bệnh tâm thần nặng:

Nếu điều trị bằng interferon alfa-2b được đánh giá là cần thiết ở những bệnh nhân trưởng thành có tồn tại hoặc có tiền sử bệnh tâm thần nặng, điều này chỉ nên được bắt đầu sau khi đã đảm bảo chẩn đoán và điều trị phù hợp cho bệnh nhân tâm thần.

– Việc sử dụng interferon alfa-2b ở trẻ em và thanh thiếu niên có tồn tại hoặc có tiền sử bệnh tâm thần nặng là chống chỉ định.

Bệnh nhân sử dụng / lạm dụng chất:

Bệnh nhân nhiễm HCV bị rối loạn sử dụng chất đồng thời [rượu, cần sa, v.v.] có nguy cơ mắc các rối loạn tâm thần hoặc làm trầm trọng thêm các rối loạn tâm thần đã có khi điều trị bằng interferon alpha. Nếu điều trị bằng alpha interferon được đánh giá là cần thiết ở những bệnh nhân này, sự hiện diện của bệnh đồng mắc tâm thần và khả năng sử dụng chất khác cần được đánh giá cẩn thận và quản lý đầy đủ trước khi bắt đầu trị liệu. Nếu cần thiết, nên xem xét phương pháp liên ngành bao gồm nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tâm thần hoặc chuyên gia nghiện để đánh giá, điều trị và theo dõi bệnh nhân. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ trong khi điều trị và ngay cả sau khi ngừng điều trị.

Trẻ em và dân số vị thành niên: Tăng trưởng và phát triển [viêm gan C mãn tính]

Trong quá trình điều trị phối hợp interferon [tiêu chuẩn và pegylated] / ribavirin kéo dài đến 48 tuần ở bệnh nhân từ 3 đến 17 tuổi, giảm cân và ức chế tăng trưởng là phổ biến. Dữ liệu dài hạn có sẵn ở trẻ em được điều trị bằng liệu pháp phối hợp với interferon / ribavirin tiêu chuẩn cũng cho thấy sự chậm phát triển đáng kể [giảm 15% về tỷ lệ phần trăm chiều cao so với đường cơ sở] ở 21% trẻ em [n = 20] mặc dù đã tắt điều trị trong hơn 5 năm. Chiều cao cuối cùng của người lớn đã có sẵn cho 14 trẻ em và chứng minh rằng 12 trẻ tiếp tục bị thiếu hụt chiều cao> 15%, 10 đến 12 năm sau khi kết thúc điều trị.

Từng trường hợp đánh giá lợi ích / rủi ro ở trẻ em

Lợi ích dự kiến ​​của điều trị nên được cân nhắc cẩn thận với các kết quả an toàn quan sát được ở trẻ em và thanh thiếu niên trong các thử nghiệm lâm sàng.

– Điều quan trọng là phải xem xét rằng liệu pháp kết hợp gây ra sự ức chế tăng trưởng dẫn đến giảm chiều cao cuối cùng ở một số bệnh nhân.

– Nguy cơ này nên được cân nhắc với các đặc điểm bệnh của trẻ, chẳng hạn như bằng chứng tiến triển bệnh [đáng chú ý là xơ hóa], các bệnh đồng mắc có thể ảnh hưởng tiêu cực đến tiến triển bệnh [như đồng nhiễm HIV], cũng như các yếu tố tiên lượng của đáp ứng, [kiểu gen HCV và tải lượng virus].

Bất cứ khi nào có thể, trẻ nên được điều trị sau khi tăng trưởng ở tuổi dậy thì, để giảm nguy cơ ức chế tăng trưởng. Không có dữ liệu về ảnh hưởng lâu dài đến sự trưởng thành tình dục.

Phản ứng quá mẫn

Phản ứng quá mẫn cấp tính [ví dụ nổi mề đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ] với interferon alfa-2b hiếm khi được quan sát trong liệu pháp Interferon Alfa 2b Cassara. Nếu một phản ứng như vậy phát triển, ngừng thuốc và đưa ra liệu pháp y tế thích hợp. Phát ban thoáng qua không cần phải gián đoạn điều trị.

Kinh nghiệm bất lợi bao gồm kéo dài các dấu hiệu đông máu và bất thường gan

Trải nghiệm bất lợi từ trung bình đến nặng có thể yêu cầu sửa đổi chế độ liều của bệnh nhân, hoặc trong một số trường hợp, chấm dứt trị liệu Interferon Alfa 2b Cassara. Interferon Alfa 2b Cassara làm tăng nguy cơ mất bù gan và tử vong ở bệnh nhân xơ gan.

Ngừng điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara ở những bệnh nhân bị viêm gan mạn tính phát triển kéo dài các dấu hiệu đông máu có thể chỉ ra sự phân hủy gan.

Bất kỳ bệnh nhân nào phát triển bất thường chức năng gan trong khi điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara phải được theo dõi chặt chẽ và ngừng điều trị nếu các dấu hiệu và triệu chứng tiến triển.

Enzyme gan và chức năng gan nên được theo dõi chặt chẽ ở bệnh nhân xơ gan.

Huyết áp thấp

Hạ huyết áp có thể xảy ra trong liệu pháp Interferon Alfa 2b Cassara hoặc tối đa hai ngày sau điều trị và có thể cần điều trị hỗ trợ.

Cần hydrat hóa đầy đủ

Hydrat hóa đầy đủ phải được duy trì ở những bệnh nhân trải qua liệu pháp Interferon Alfa 2b Cassara vì hạ huyết áp liên quan đến sự suy giảm chất lỏng đã được nhìn thấy ở một số bệnh nhân. Thay thế chất lỏng có thể là cần thiết.

Pyrexia

Mặc dù pyrexia có thể được liên kết với hội chứng giống như cúm được báo cáo phổ biến trong khi điều trị bằng interferon, các nguyên nhân khác của pyrexia phải được loại trừ.

Bệnh nhân suy nhược điều kiện y tế

Interferon Alfa 2b Cassara phải được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy nhược tình trạng y tế, chẳng hạn như những người có tiền sử bệnh phổi [ví dụ, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính] hoặc đái tháo đường dễ bị nhiễm toan. Thận trọng cũng phải được quan sát ở những bệnh nhân bị rối loạn đông máu [ví dụ, huyết khối, tắc mạch phổi] hoặc suy tủy nặng.

Điều kiện phổi

Xâm nhập phổi, viêm phổi và viêm phổi, đôi khi dẫn đến tử vong, hiếm khi được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng interferon alpha, bao gồm cả những người được điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara. Các căn nguyên chưa được xác định. Những triệu chứng này đã được báo cáo thường xuyên hơn khi shosaikoto, một loại thuốc thảo dược Trung Quốc, được dùng đồng thời với interferon alpha. Bất kỳ bệnh nhân nào bị đau bụng, ho, khó thở hoặc các triệu chứng hô hấp khác đều phải chụp X-quang ngực. Nếu X-quang phổi cho thấy thâm nhiễm phổi hoặc có bằng chứng suy giảm chức năng phổi, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ, và nếu thích hợp, ngừng interferon alpha. Trong khi điều này đã được báo cáo thường xuyên hơn ở những bệnh nhân bị viêm gan C mãn tính được điều trị bằng interferon alpha, nó cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư được điều trị bằng interferon alpha. Ngừng sử dụng interferon alpha và điều trị bằng corticosteroid dường như có liên quan đến việc giải quyết các tác dụng phụ ở phổi.

Các tác dụng phụ ở mắt

Các tác dụng phụ ở mắt bao gồm xuất huyết võng mạc, đốm bông, bong võng mạc và tắc nghẽn động mạch võng mạc hoặc tĩnh mạch đã được báo cáo trong các trường hợp hiếm gặp sau khi điều trị bằng interferon alpha. Tất cả bệnh nhân nên được kiểm tra mắt cơ bản. Bất kỳ bệnh nhân nào phàn nàn về những thay đổi về thị lực hoặc thị giác, hoặc báo cáo các triệu chứng nhãn khoa khác trong khi điều trị với Interferon Alfa 2b Cassara, phải được kiểm tra mắt kịp thời và đầy đủ. Kiểm tra thị giác định kỳ trong liệu pháp Interferon Alfa 2b Cassara được khuyến nghị đặc biệt ở những bệnh nhân bị rối loạn có thể liên quan đến bệnh võng mạc, như đái tháo đường hoặc tăng huyết áp. Ngừng sử dụng Interferon Alfa 2b Cassara nên được xem xét ở những bệnh nhân bị rối loạn nhãn khoa mới hoặc xấu đi.

Béo phì, hôn mê và bệnh não

Tình trạng giảm và hôn mê đáng kể hơn, bao gồm cả các trường hợp bệnh não, đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân, thường là người cao tuổi, được điều trị với liều cao hơn. Mặc dù các hiệu ứng này thường có thể đảo ngược, nhưng trong một vài bệnh nhân, độ phân giải đầy đủ mất tới ba tuần. Rất hiếm khi, co giật đã xảy ra với liều cao Interferon Alfa 2b Cassara.

Bệnh nhân có bất thường về tim

Bệnh nhân trưởng thành có tiền sử suy tim sung huyết, nhồi máu cơ tim và / hoặc rối loạn nhịp tim trước đó hoặc hiện tại, cần điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara, phải được theo dõi chặt chẽ. Khuyến cáo rằng những bệnh nhân có bất thường về tim và / hoặc đang trong giai đoạn ung thư tiến triển nên được đo điện tâm đồ trước và trong quá trình điều trị. Rối loạn nhịp tim [chủ yếu là siêu tâm thất] thường đáp ứng với liệu pháp thông thường nhưng có thể phải ngừng điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara. Không có dữ liệu ở trẻ em hoặc thanh thiếu niên có tiền sử bệnh tim.

Tăng triglyceride máu

Tăng triglyceride máu và làm nặng thêm tăng triglyceride máu, đôi khi nghiêm trọng, đã được quan sát. Theo dõi nồng độ lipid, do đó, được khuyến nghị.

Bệnh nhân bị bệnh vẩy nến và sarcoidosis

Do các báo cáo về interferon alpha làm trầm trọng thêm bệnh vẩy nến và bệnh sarcoid trước đó, nên sử dụng Interferon Alfa 2b Cassara ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến hoặc sarcoidosis chỉ được khuyến nghị nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn.

Thận và ghép gan

Dữ liệu sơ bộ chỉ ra rằng liệu pháp alpha interferon có thể liên quan đến tăng tỷ lệ thải ghép thận. Từ chối ghép gan cũng đã được báo cáo.

Tự kháng thể và rối loạn tự miễn dịch

Các trường hợp mắc hội chứng Vogt-Koyanagi-Harada [VKH] đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị viêm gan C mãn tính được điều trị bằng interferon. Hội chứng này là một rối loạn viêm mô hạt ảnh hưởng đến mắt, hệ thống thính giác, màng não và da. Nếu nghi ngờ hội chứng VKH, nên ngừng điều trị bằng thuốc kháng vi-rút và thảo luận về liệu pháp corticosteroid.

Hóa trị đồng thời

Sử dụng Interferon Alfa 2b Cassara kết hợp với các thuốc hóa trị liệu khác [ví dụ: Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide] có thể dẫn đến tăng nguy cơ độc tính [mức độ nghiêm trọng và thời gian], có thể đe dọa đến tính mạng hoặc tử vong. các sản phẩm thuốc dùng đồng thời. Các báo cáo phổ biến nhất có khả năng đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong bao gồm viêm niêm mạc, tiêu chảy, giảm bạch cầu, suy thận và rối loạn điện giải. Do nguy cơ tăng độc tính, cần điều chỉnh liều cẩn thận cho Interferon Alfa 2b Cassara và cho các tác nhân hóa trị liệu đồng thời. Khi Interferon Alfa 2b Cassara được sử dụng với hydroxyurea, tần suất và mức độ nghiêm trọng của viêm mạch máu da có thể tăng lên.

Viêm gan C mãn tính

Điều trị kết hợp với ribavirin

Cũng xem SPC ribavirin nếu Interferon Alfa 2b Cassara được dùng kết hợp với ribavirin ở bệnh nhân viêm gan mạn tính C.

Tất cả các bệnh nhân trong các nghiên cứu viêm gan C mãn tính đều được sinh thiết gan trước khi đưa vào, nhưng trong một số trường hợp nhất định [ví dụ như bệnh nhân có kiểu gen 2 và 3], có thể điều trị mà không cần xác nhận mô học. Hướng dẫn điều trị hiện tại nên được tư vấn về việc có cần sinh thiết gan trước khi bắt đầu điều trị hay không.

Đơn trị liệu

Không thường xuyên, bệnh nhân trưởng thành được điều trị viêm gan C mãn tính bằng Interferon Alfa 2b Cassara đã phát triển các bất thường về tuyến giáp, hoặc suy giáp hoặc cường giáp. Trong các thử nghiệm lâm sàng sử dụng liệu pháp Interferon Alfa 2b Cassara, 2,8% bệnh nhân phát triển bất thường tuyến giáp. Các bất thường được kiểm soát bằng liệu pháp thông thường cho rối loạn chức năng tuyến giáp. Cơ chế mà Interferon Alfa 2b Cassara có thể thay đổi tình trạng tuyến giáp vẫn chưa được biết. Trước khi bắt đầu điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara để điều trị viêm gan C mãn tính, hãy đánh giá nồng độ hormone kích thích tuyến giáp [TSH] trong huyết thanh. Bất kỳ bất thường tuyến giáp được phát hiện tại thời điểm đó phải được điều trị bằng liệu pháp thông thường. Điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara có thể được bắt đầu nếu nồng độ TSH có thể được duy trì trong phạm vi bình thường bằng thuốc. Xác định mức TSH nếu, Trong quá trình điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara, một bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng phù hợp với rối loạn chức năng tuyến giáp. Với sự hiện diện của rối loạn chức năng tuyến giáp, điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara có thể được tiếp tục nếu nồng độ TSH có thể được duy trì trong phạm vi bình thường bằng thuốc. Ngừng điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara đã không đảo ngược được rối loạn chức năng tuyến giáp xảy ra trong quá trình điều trị [cũng xem theo dõi bổ sung tuyến giáp cụ thể cho trẻ em và thanh thiếu niên].

Theo dõi bổ sung tuyến giáp cụ thể cho trẻ em và thanh thiếu niên

Khoảng 12% trẻ em được điều trị bằng liệu pháp phối hợp interferon alfa-2b và ribavirin đã phát triển sự gia tăng hormone kích thích tuyến giáp [TSH]. 4% khác có mức giảm thoáng qua dưới giới hạn dưới của bình thường. Trước khi bắt đầu điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara, phải đánh giá nồng độ TSH và bất kỳ sự bất thường nào của tuyến giáp được phát hiện tại thời điểm đó phải được điều trị bằng liệu pháp thông thường. Liệu pháp Interferon Alfa 2b Cassara có thể được bắt đầu nếu nồng độ TSH có thể được duy trì trong phạm vi bình thường bằng thuốc. Rối loạn chức năng tuyến giáp trong khi điều trị bằng interferon alfa-2b và ribavirin đã được quan sát thấy. Nếu phát hiện bất thường tuyến giáp, tình trạng tuyến giáp của bệnh nhân cần được đánh giá và điều trị phù hợp với lâm sàng. Trẻ em và thanh thiếu niên nên được theo dõi 3 tháng một lần để tìm bằng chứng về rối loạn chức năng tuyến giáp [ví dụ TSH].

Đồng nhiễm HCV / HIV

Bệnh nhân đồng nhiễm HIV và được điều trị bằng thuốc kháng retrovirus hoạt tính cao [HAART] có thể tăng nguy cơ nhiễm axit lactic. Thận trọng khi sử dụng Interferon Alfa 2b Cassara và ribavirin vào liệu pháp HAART [xem ribavirin SPC]. Bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp phối hợp Interferon Alfa 2b Cassara và ribavirin và zidovudine có thể tăng nguy cơ bị thiếu máu.

Bệnh nhân đồng nhiễm với xơ gan tiến triển nhận HAART có thể tăng nguy cơ mất bù gan và tử vong. Thêm điều trị bằng alfa interferon một mình hoặc kết hợp với ribavirin có thể làm tăng nguy cơ trong tập hợp bệnh nhân này.

Đồng nhiễm HCV / HBV

Các trường hợp tái kích hoạt viêm gan B [một số có hậu quả nghiêm trọng] đã được báo cáo ở những bệnh nhân đồng nhiễm virus viêm gan B và C được điều trị bằng interferon. Tần suất kích hoạt lại như vậy dường như là thấp.

Tất cả bệnh nhân nên được kiểm tra viêm gan B trước khi bắt đầu điều trị bằng interferon cho viêm gan C; bệnh nhân đồng nhiễm viêm gan B và C sau đó phải được theo dõi và quản lý theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành.

Rối loạn nha khoa và nha chu

Rối loạn nha khoa và nha chu, có thể dẫn đến mất răng, đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng liệu pháp phối hợp Interferon Alfa 2b Cassara và ribavirin. Ngoài ra, khô miệng có thể có tác động gây hại cho răng và niêm mạc miệng trong quá trình điều trị lâu dài với sự kết hợp của Interferon Alfa 2b Cassara và ribavirin. Bệnh nhân nên đánh răng kỹ hai lần mỗi ngày và khám răng định kỳ. Ngoài ra, một số bệnh nhân có thể bị nôn mửa. Nếu phản ứng này xảy ra, họ nên được súc miệng kỹ sau đó.

Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Các xét nghiệm huyết học tiêu chuẩn và hóa học máu [công thức máu và phân biệt hoàn toàn, số lượng tiểu cầu, điện giải, men gan, protein huyết thanh, bilirubin huyết thanh và creatinine huyết thanh] sẽ được tiến hành ở tất cả các bệnh nhân trước và định kỳ trong quá trình điều trị toàn thân bằng Interferon Alfa 2b Cassara.

Trong thời gian điều trị viêm gan B hoặc C, lịch xét nghiệm được đề nghị là vào tuần 1, 2, 4, 8, 12, 16 và mỗi tháng, sau đó, trong suốt quá trình điều trị. Nếu ALT bùng phát trong liệu pháp Interferon Alfa 2b Cassara lớn hơn hoặc bằng 2 lần đường cơ sở, liệu pháp Interferon Alfa 2b Cassara có thể được tiếp tục trừ khi quan sát thấy các dấu hiệu và triệu chứng của suy gan. Trong khi bùng phát ALT, các xét nghiệm chức năng gan sau đây phải được theo dõi trong khoảng thời gian hai tuần: ALT, thời gian prothrombin, phosphatase kiềm, albumin và bilirubin.

Ở những bệnh nhân được điều trị u ác tính, chức năng gan và số lượng bạch cầu [WBC] và sự khác biệt phải được theo dõi hàng tuần trong giai đoạn điều trị cảm ứng và hàng tháng trong giai đoạn duy trì điều trị.

Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản

Interferon có thể làm giảm khả năng sinh sản.

Thông tin quan trọng về một số thành phần của Interferon Alfa 2b Cassara

Interferon Alfa 2b Cassara dung dịch 10 triệu IU / mL để tiêm hoặc truyền

Sản phẩm thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri [23 mg] mỗi 1 mL, nghĩa là, về cơ bản là “không có bã”.

Interferon Alfa 2b Cassara dung dịch 25 triệu IU / 2.5 mL để tiêm hoặc truyền

Sản phẩm thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri [23 mg] mỗi 2,5 ml, nghĩa là về cơ bản là “không có bã”.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Thông tin được cung cấp trong Hiệu ứng về khả năng lái xe và sử dụng máy của Interferon Alfa 2b Cassara dựa trên dữ liệu của một loại thuốc khác có thành phần chính xác như Interferon Alfa 2b Cassara của thuốc [Interferon Alfa-2b]. Hãy cẩn thận và chắc chắn chỉ định thông tin trong phần Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy trong hướng dẫn sử dụng thuốc Interferon Alfa 2b Cassara trực tiếp từ gói hoặc từ dược sĩ tại nhà thuốc. hơn…

Bệnh nhân nên được thông báo rằng họ có thể bị mệt mỏi, buồn ngủ hoặc nhầm lẫn trong khi điều trị với Interferon Alfa 2b Cassara, và do đó, họ nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc.