Thuốc Harnal Ocas 0,4mg là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị triệu chứng của đường tiểu dưới [LUTS] liên quan đến tăng sản tuyến tiền liệt lành tính [BPH].
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Harnal Ocas 0,4mg
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén phóng thích chậm
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng: hộp 3 vỉ x 10 viên
Phân loại thuốc Harnal Ocas 0,4mg
Thuốc Harnal Ocas 0,4mg là thuốc ETC – thuốc kê đơn
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-19849-16
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất ở: Astellas Pharma Europe B.V.
Địa chỉ: Hogemaat 2 7942 JG Meppel The Netherlands
Thành phần của thuốc Harnal Ocas 0,4mg
- Hoạt chất: Tamsulosin hydrochloride 0,4 mg
- Tá dược: Macrogol 8000, macrogol 7.000.000, magnesi stearat.
- Bao phim: Opadry yellow 03F22733 gồm có hypromellose 6 mPa.s, macrogol 8000, oxid sắt màu vàng E172.
Công dụng của thuốc Harnal Ocas 0,4mg trong việc điều trị bệnh
Thuốc Harnal Ocas 0,4mg là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị triệu chứng của đường tiểu dưới [LUTS] liên quan đến tăng sản tuyến tiền liệt lành tính [BPH].
Hướng dẫn sử dụng thuốc Harnal Ocas 0,4mg
Cách dùng thuốc Harnal Ocas 0,4mg
Thuốc dùng qua đường uống
Liều dùng thuốc Harnal Ocas 0,4mg
1 viên mỗi ngày
Lưu ý đối với người dùng thuốc Harnal Ocas 0,4mg
Chống chỉ định
- Quá mẫn cảm với tamsulosin hydrochloride, bao gồm phù mạch do thuốc hoặc quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của tá dược.
- Tiền sử bị hạ huyết áp thế đứng.
- Suy gan nặng.
Thận trọng khi dùng
- Cũng như các chất đối kháng thụ thể aa-adrenergic khác, hạ huyết áp có thể xảy ra trong những trường hợp riêng lẻ trong khi điều trị bằng viên nén Harnal OCAS 0,4 mg, kết quả là trong trường hợp hiếm gặp, ngất có thể xảy ra. Khi có các dấu hiệu đầu tiên của hạ huyết áp thế đứng [chóng mặt, yếu], bệnh nhân nên ngồi hoặc nằm xuống cho đến khi các triệu chứng mắt đi.
- Cần phải thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân bị suy thận nặng [độ thanh thải creatinine < 10 ml/phút] vì những bệnh nhân này chưa được nghiên cứu.
- Các trường hợp dị ứng với tamsulosin ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với sulfonamide đã được báo cáo. Nếu bệnh nhân báo cáo có tiền sử dị ứng với sulfonamide, nên thận trọng khi cho sử dụng tamsulosin hydrochlorid.
Tác dụng phụ của thuốc Harnal Ocas 0,4mg
- Các biến cố sau đây cũng đã được báo cáo trong khi thuốc lưu hành trên thị trường. Những biến cố này được báo cáo tự nguyện từ mặt dân số có kích thước không nhất định, do đó không thể ước tính tần số của các biến có. Rối loạn thị lực: nhìn mờ, suy giảm thị lực.
- Ngoài các phản ứng có hại được liệt kê ở trên, rung nhĩ, loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh và khó thở đã được báo cáo trong phối hợp thuốc có sử dụng tamsulosin. Tuy nhiên, vai trò của tamsulosin trong nguyên nhân gây ra các phản ứng trên không thể xác định được một cách chắc chắn.
Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Không áp dụng, vì viên nén Harnal OCAS 0,4 mg nhằm sử dụng cho bệnh nhân nam mà thôi.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Chưa có nghiên cứu được thực hiện về tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, bệnh nhân nên biết là chóng mặt, nhìn mờ, choáng váng, ngất có thể xảy ra.
Cách xử lý khi quá liều
- Trong trường hợp hạ huyết áp cấp xảy ra sau khi bị quá liều, cần có sự hỗ trợ về tim mạch. Huyết áp có thể phục hồi và nhịp tim trở về bình thường bằng cách cho bệnh nhân nằm nghỉ. Nếu không hiệu quả nên bù dịch và sử dụng thuốc vận mạch khi cần. Cần theo dõi chức năng thận và áp dụng các biện pháp hỗ trợ chung. Thẩm phân không chắc có ích vì tamsulosin gắn rất mạnh với protein huyết tương.
- Các biện pháp như gây nôn có thể dùng để ngăn cản sự hấp thu. Khi bị quá liều với lượng lớn, có thể áp dụng rửa dạ dày và dùng than hoạt và có thể dùng thuốc nhuận trường thẩm thấu như natri sulphat.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Harnal Ocas 0,4mg
- Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Harnal Ocas 0,4mg đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Harnal Ocas 0,4mg
Điều kiện bảo quản
- Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
Thời gian bảo quản
- 36 tháng kể từ ngày sản xuất
Thông tin mua thuốc Harnal Ocas 0,4mg
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua Harnal Ocas 0,4mg Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo
Drugbank
Tham khảo thêm thông tin về thuốc Harnal Ocas 0,4mg
Dược lực học
- Viên nén Harnal OCAS 0,4 mg làm tăng tốc độ chạy tối đa của nước tiểu. Nó làm giảm tắc nghẽn bằng cách làm giãn cơ trơn ở tuyến tiền liệt và niệu đạo nhờ đó cải thiện các triệu chứng về bài tiết.
- Thuốc cải thiện các triệu chứng bí tiểu trong đó sự mất ổn định bằng quang đóng một vai trò quan trọng.
- Những tác dụng này trên các triệu chứng bí tiểu và bài tiết được duy trì trong thời gian điều trị dài hạn. Sự cần thiết phẫu thuật hoặc đặt ống thông chậm đi đáng kể. Các chất đối kháng thụ thể α-adrenergic có thể làm giảm huyết áp bằng cách làm giảm sức cản ngoại biên, Không quan sát thấy giảm huyết áp có bất kỳ ý nghĩa lâm sàng nào trong các nghiên cứu với viên nén Harnal OCAS 0,4 mg.
Dược động học
- Viên nén Harnal OGŒAS 0,4 mg là viên nén phóng thích chậm thuộc nhóm gọi matrix không ion. Công thức Ocas tạo ra sự phóng thích tamsulosin chậm, dẫn đến sự hấp thu đầy đủ trong 24 giờ với sự dao động ít.
- Ở tình trạng đói, khoảng 57% liều được dùng ước tính được hấp thu. Tỷ lệ và mức độ hấp thu của tamsulosin hydrochlorid khi dùng viên nén Harnal OCAS 0,4mg không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn ít chất béo. Mức độ hấp thu tăng 64% và 149% [tương ứng AUC, Cmax] bằng bữa ăn giàu chất béo so với tình trạng đói.
Tương tác thuốc:
- Các nghiên cứu về tương tác chỉ được thực hiện trên người lớn.
- Chưa thấy có tương tác khi tamsulosin hydrochlorid được dùng đồng thời với atenolol, enalapril hoặc theophylin.
- Dùng đồng thời với cimetidin làm tăng nồng độ tamsulosin trong huyết tương trong khi furosemid làm giảm, nhưng do các nồng độ vẫn giữ trong mức bình thường nên không cần điều chỉnh liều.
- in viro, cả diazepam lẫn propranolol, trichlormethiazid, chlormadinon, amitriptylin, diclofenac, glibenclamid, simvastatin và warfarin không làm thay đổi phần tự do của tamsulosin trong huyết tương người.
- Tamsulosin cũng không làm thay đổi phần tự do của diazepam, propranolol, trichlormethiazid và chlormadinon. Tuy nhiên, diclofenac và warfarin có thể làm tăng tốc độ đào thải tamsulosin.
Hoạt chất: Tamsulosin.
Phân loại: Thuốc điều trị phì đại tuyến tiền liệt. Thuốc đối kháng adrenergic, tác dụng ngoại vi.
Dạng thuốc và hàm lượng
Viên nén bao phim phóng thích chậm: hộp 3 vỉ x 10 viên.
Mỗi viên: Tamsulosin hydrochloride 0.4mg.
Viên nén bao phim phóng thích chậm [Oral Controlled Absorption System, OCAS – Hệ hấp thu đường uống có kiểm soát].
Viên nén bao phim hình tròn, đường kính khoảng 9mm, hai mặt lồi, màu vàng, có khắc mã số “04”.
Chỉ định
Điều trị triệu chứng của đường tiểu dưới [LUTS] liên quan đến tăng sản tuyến tiền liệt lành tính [BPH].
Cách dùng
Dùng đường uống. Viên nén Harnal OCAS 0.4mg có thể dùng không phụ thuộc vào thức ăn. Phải nuốt cả viên, không được nghiền hoặc nhai vì điều này cản trở sự phóng thích chậm của hoạt chất.
Liều dùng
Dùng đường uống 1 viên mỗi ngày.
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình [xem phần Chống chỉ định].
Không có chỉ định liên quan nào đối với việc sử dụng viên nén Harnal OCAS 0.4mg ở trẻ em.
Tính an toàn và hiệu quả của tamsulosin ở trẻ em